Audit de transition de l’accréditation des laboratoires d’hématologie-cytologie et de biochimie de l’Institut National d’Hygiène à la version 2022 de ISO15189

Dans le cadre de son engagement continu à garantir des services de laboratoire fiables, opportun et conformes aux standards internationaux, l’Institut National d’Hygiène (INH) a accueilli, les 18 et 19 novembre 2025, un audit de conformité de deux jours. Cette mission a été conduite par une équipe d'experts du Système Ouest Africain d’Accréditation (SOAC), en vue d’évaluer les unités d’hématologie-cytologie et de biochimie au regard des exigences réglementaires et normatives applicables.

La Direction de l’INH a instauré une politique qualité claire, déclinée en objectifs mesurables, et a mis en œuvre un Système de Management (SM) couvrant les domaines évalués. En février 2025, une revue complète du système a été réalisée afin d'en vérifier l’adéquation, la conformité aux exigences applicables ainsi que son efficacité opérationnelle.

À l’issue de cette revue, l’INH a décidé d’engager la transition de son système vers la version 2022 de la norme ISO 15189, en élaborant et en mettant en œuvre un plan de transition structuré. Cet engagement traduit la volonté de l’INH d’élever encore davantage son niveau d’exigence en matière de qualité et de sécurité des analyses biomédicales.

Il en ressort que les unités de biochimie et d’hématologie-cytologie participent régulièrement à des programmes d’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ). Tous les paramètres de la portée d’analyse soumise à l’accréditation sont inscrits aux programmes proposés par PROBIOQUAL et One World Accuracy, deux organismes accrédités selon la norme ISO 17043 : 2010.

Les résultats disponibles démontrent que les échantillons analysés par les laboratoires de l’INH sont régulièrement conformes, témoignant de la fiabilité des processus analytiques et du sérieux du contrôle qualité mis en place.

L’audit a également permis de confirmer que les laboratoires ont identifié les compétences nécessaires pour la réalisation des analyses et que le personnel les maintient à travers des formations et évaluations régulières. Les équipements requis pour la portée d’accréditation sont disponibles, correctement installés et fonctionnent dans des infrastructures adaptées, entretenues selon les standards requis.

Au terme de l’évaluation, il ressort que l’Institut National d’Hygiène poursuit efficacement ses efforts pour documenter, mettre en œuvre, maintenir et améliorer un système de management conforme aux exigences de la norme ISO 15189 : 2022. Cette dynamique confirme la volonté de l’INH de fournir à la population des analyses de qualité, sécurisées, fiables et répondant aux standards internationaux, renforçant ainsi son rôle central dans le système de santé togolais.